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지식 확장/헬스케어

경구용 비만 치료제 FDA 승인 경쟁, 노보 노디스크 선두

by 경성현 2024. 12. 2.
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비만 치료를 위한 경구용 GLP-1 수용체(GLP-1R) 약물이 주목받고 있어요. 😊 주사형 GLP-1R 약물이 성공을 거두며 많은 관심을 받았지만, 주사형 보다 더 편리한 경구용(=먹는약) 옵션이 곧 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받게될 예정이에요. 💊 노보 노디스크와 일라이 릴리 같은 선두 제약사뿐만 아니라 중국의 신흥 제약사들도 이 경쟁에 뛰어들며 새로운 가능성을 열고 있어요. 📈 

1️⃣ 경구용 GLP-1 수용체 작용제 🌟

최근 보고서에 따르면, 현재 4개의 경구용 글루카곤과 유사한 펩타이드-1 수용체(GLP-1R) 약물이 비만 치료를 위한 FDA 승인을 목표로 3상 임상시험 중에 있어요. 😊 이는 노보 노디스크의 위고비(Wegovy)와 삭센다(Saxenda), 일라이 릴리의 제프바운드(Zepbound), 상하이 베네마이 제약의 이셩타이(Yishengtai)와 같은 주사형 GLP-1R 약물의 큰 인기에 이어지는 소식이에요. 📈

2️⃣ 노보 노디스크의 선두와 경쟁사들의 움직임 🏃‍♂️

현재 60여개의 약물이 개발 중에 있으며, 그 중 4개의 제품은 3상 임상시험을 진행하며 FDA 승인을 얻기 위해 경쟁하고 있는 걸로 알려져 있어요. 💊

노보 노디스크는 3상과 2상에 각각 두 개씩, 총 네 개의 제품으로 선두를 달리고 있어요. 🚀 그 중 하나인 3상 제품 리벨서스(Rybelsus)는 이미 FDA으로부터 심혈관 위험 요인과 제2형 당뇨병에 대한 승인을 받았으며, 이제 비만 치료로의 확장을 목표로 하고 있어요. 🩺 또한, 3상 후보인 NN-9932는 2025년 말까지 출시될 것으로 예상되며, 승인 가능성이 약 35%로 가장 높다고 해요. 📈

일라이 릴리의 3상 후보인 오포글리프론 칼슘(orforglipron calcium)은 2026년까지 비만 치료를 위한 최초의 경구용 GLP-1R로 승인받는 것을 목표로 하고 있으며, 이는 소분자 형태로 승인되는 첫 GLP-1R이 될 예정이에요. 🌟
중국의 장쑤 헝루이(Jiangsu Hengrui)의 HRS-9531은 3상 후보 중 유일하게 주요 제약사가 개발하지 않는 제품으로, 글로벌 기업들이 경구용 GLP-1R 시장에 진입하려는 관심이 높아지고 있음을 보여줘요. 🌍

3️⃣ 비만 치료제 전망과 경구용 약물의 장점 💊

비만은 에너지 섭취(식단)와 소비(신체 활동) 사이의 불균형으로 인한 과도한 지방 축적으로 정의되며, 전 세계적으로 유행병 수준에 이르렀어요. 🌍⚖️ 이는 제약사들에게 수익성 있는 기회를 제공하고 있어요. 💰 모리(Morley)는 비만 치료를 위한 GLP-1R 약물의 매출이 2030년까지 1,260억 달러를 초과할 것으로 예상하고 있어요. 📈

주사형 약물은 큰 인기를 얻었지만, 전문 클리닉을 방문하여 투여해야 하는 등의 단점이 있어요. 💉 경구용 치료제는 더 큰 편의성과 낮은 개발 비용 등의 이점이 있을 것으로 기대돼요. 💊

https://www.google.com/url?rct=j&sa=t&url=https://ddnews.gov.in/en/4-oral-glp-1r-obesity-drugs-in-race-for-approval-novo-nordisk-leads-report/&ct=ga&cd=CAEYBSoUMTU5MTc5MjUyOTQwODE0OTU3MTcyHDBlZTRhZDJiOTliMDcyZDQ6Y28ua3I6ZW46S1I&usg=AOvVaw1tiWn5JZy0iSDl9Q489jyK

 

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